L'Ema raccomanda sei nuovi farmaci, tra un trattamento orale e una cura oncologica

Il Comitato per i medicinali per uso umano dell’Agenzia europea dei medicinali, il Chmp, ha adottato pareri favorevoli per sei nuovi medicinali e per l’estensione delle indicazioni di altri cinque farmaci già autorizzati nell’Unione europea. La notizia proviene al momento da un’unica origine, riconducibile al comunicato del Chmp ripreso da più testate; non sono disponibili conferme indipendenti ulteriori sui dettagli della valutazione.

Tra i farmaci raccomandati figura Rasonque, principio attivo daraxonrasib, un trattamento orale per l’adenocarcinoma pancreatico metastatico. Secondo i dati valutati dal Chmp, il farmaco è associato a una sopravvivenza globale mediana di 12,4 mesi, contro i 6,7 mesi registrati con la sola chemioterapia. Non sono stati resi noti, nel materiale disponibile, la dimensione del campione né la fase della sperimentazione clinica su cui si basa questo confronto.

Il comitato ha inoltre raccomandato Foundayo, principio attivo orforglipron, un agonista orale del Glp-1 sviluppato da Eli Lilly, per la gestione del peso e per il diabete di tipo 2 negli adulti. Il farmaco era già stato approvato negli Stati Uniti nel mese di aprile, un precedente che riguarda un’altra agenzia regolatoria e un diverso quadro normativo rispetto a quello europeo.

Tra le altre raccomandazioni compare Yuviwel, principio attivo navepegritide, indicato per il trattamento dell’acondroplasia nei bambini.

Si tratta in tutti i casi di pareri favorevoli del comitato scientifico dell’Ema, un passaggio che precede l’eventuale autorizzazione definitiva all’immissione in commercio nell’Unione europea, di competenza della Commissione europea. I dati di sopravvivenza e le indicazioni terapeutiche riportate sono quelli valutati dal comitato stesso, senza ulteriori dettagli disponibili sul disegno degli studi sottostanti né sugli eventuali conflitti d’interesse dichiarati dai produttori.

L’elenco completo dei pareri, comprese le cinque estensioni di indicazione per farmaci già autorizzati, è pubblicato nei documenti ufficiali del Chmp, che restano il riferimento primario per chi voglia verificare i dettagli tecnici delle singole valutazioni.