La Ema recomienda seis nuevos fármacos, entre un tratamiento oral y una terapia oncológica

El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos, el Chmp, adoptó dictámenes favorables para seis nuevos medicamentos y para la extensión de las indicaciones de otros cinco fármacos ya autorizados en la Unión Europea. La noticia procede por el momento de una única fuente, atribuible al comunicado del Chmp retomado por varios medios; no se dispone por ahora de confirmaciones independientes adicionales sobre los detalles de la evaluación.

Entre los fármacos recomendados figura Rasonque, principio activo daraxonrasib, un tratamiento oral para el adenocarcinoma pancreático metastásico. Según los datos evaluados por el Chmp, el fármaco está asociado a una supervivencia global mediana de 12,4 meses, frente a los 6,7 meses registrados con la quimioterapia sola. No se han hecho públicos, en el material disponible, el tamaño de la muestra ni la fase del ensayo clínico en que se basa esta comparación.

El comité recomendó además Foundayo, principio activo orforglipron, un agonista oral del Glp-1 desarrollado por Eli Lilly, para el manejo del peso y para la diabetes de tipo 2 en adultos. El fármaco ya había sido aprobado en Estados Unidos en el mes de abril, un precedente que concierne a otra agencia reguladora y a un marco normativo distinto del europeo.

Entre las demás recomendaciones figura Yuviwel, principio activo navepegritide, indicado para el tratamiento de la acondroplasia en niños.

Se trata en todos los casos de dictámenes favorables del comité científico de la Ema, un paso que precede a la eventual autorización definitiva de comercialización en la Unión Europea, competencia de la Comisión Europea. Los datos de supervivencia y las indicaciones terapéuticas referidos son los evaluados por el propio comité, sin que se dispongan más detalles sobre el diseño de los estudios subyacentes ni sobre los eventuales conflictos de interés declarados por los fabricantes.

El listado completo de los dictámenes, incluidas las cinco extensiones de indicación para fármacos ya autorizados, está publicado en los documentos oficiales del Chmp, que siguen siendo la referencia primaria para quien desee verificar los detalles técnicos de cada evaluación.